[连载]中国医药行业发展概况及未来市场格局分析（来自不同角度和不同报告）

纵横四海

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如要研究医药行业市场规模的可以参考本帖。

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中国医药行业发展概况及未来市场格局分析[图]

一、 医药行业稳健中酝酿变局

    医药制造业 2018 年 1-10 月主营业务收入为 2.02 万亿元，同比增长 13.6%；实现利润总额 2554 亿元，同比增长 10.4%。收入增速快于利润增速，有两票制高开的因素， 实际销量增速预计更接近利润增速。医保控费常态化，带量采购重构仿制药格局，打压了原本抬头的行业增速预期。

医药行业收入增速变化趋势

数据来源：公开资料整理

医药行业利润增速变化趋势

数据来源：公开资料整理

    2018Q3 行业资产负债率 41.72%，较 2017 年略有提升，整体保持在合理范围。

医药制造业资产负债率

数据来源：公开资料整理

    2018Q3,财务费用同比增长 17.50%，较 2017 年全年增速提升 6.6 个百分点，偿债压力增大，销售费用与财务费用的上升影响了行业的利润水平；管理费用同比下降6.10%，销售利润率 12.67%，略有提升。

医药制造业期间费用

数据来源：公开资料整理

    样本医院增速低于实际增速，无需过度悲观。 2018 年前三季度样本医院药品销售总额为 1703.56亿元，同比增长 0.61%，基本与上年同期持平。分季度来看， 2018Q3 单季度销售额 593.16 亿元，同比增长-0.08%，增速较前两个季度有所下降。药品销售总额增速承压。 我们认为医药行业尤其是上市公司数据要显著好于样本医院数据，主要是因为样本医院中 80%左右为三级医院，在处方外流、销售渠道下沉的大趋势下，部分医药企业的数据无法在 PDB 中体现。

样本医院药品销售总额及增速

数据来源：公开资料整理

样本医院分季度药品销售总额及增速

数据来源：公开资料整理

    上市公司增速强于医药行业整体。 从上市公司角度看， 剔除不可比因素， 2018 年 Q1-Q3 医药行业上市公司收入增速 21.88%，扣非归母净利润增速 17.46%，好于医药制造业整体水平。 Q3 单季与去年同期相比，收入增速 24.02%，扣非后归母净利润增速 11.50%，收入环比改善，但由于两票制高开后费用结算的时差效应，利润增速环比有所下降。我们预计随着两票制的全面执行，收入和利润增速会趋于统一，未来将在 10%-15%空间运行。

医药上市公司单季度收入及利润增

数据来源：公开资料整理

    用药大类基本稳定，抗肿瘤靶向药物崛起。 从前三季度数据来看，抗肿瘤药物占比 11.55%已经超过血液和造血系统用药的 11.45%，成为仅次于抗感染类的第二大用药类别。从增速来看，抗肿瘤药、生物技术药物和精神障碍用药增速较快，分别增长 6.70%、 19.51%和 10.64%，抗肿瘤药和生物技术用药的高增速主要是由于我国肿瘤发病率持续提升、新型抗肿瘤药物不断上市以及纳入医保进度加快；神经系统用药、心血管系统用药和免疫调节剂增速下滑幅度较大，分别下降 4.87%、 5.63%和 8.88%。 我国神经系统用药、免疫调节剂等大类用药结构与国外不同，营养类、辅助类药物居多，且用药金额较大，这些大类下滑主要受限制辅助用药政策影响。

样本医院各治疗大类销售占比情况

数据来源：公开资料整理

    1、医保资金压力逐渐增大，控费成政策主旋律

    我国医保资金压力逐渐增大，部分地区出现穿底风险。 近年来，每年的医保资金结余率在 16%-20%之间，累计结存可支撑 1.3-1.4 年的支出，累计结余率呈下滑趋势。而且各省之间发展极不平衡，年轻人较多的广东、上海等 5 个省份占据全国医保累计结存的一半，而西藏、宁夏、青海等省份处于收支平衡的边缘。再加上我国老龄化越来越严重，未来支出的增速会大于收入增速，因此提早进行医疗资金的优化分配是必要之举。

我国医保累计结余可覆盖支出情况

数据来源：公开资料整理

2015 年各省医保累计结存数

数据来源：公开资料整理

    2012 年以来我国医药政策的主旋律之一就是医保控费，医药行业结构持续优化。医保控费体现在医药流通领域为缩减中间环节，实行两票制，从而力图降低药品价格；体现在仿制药领域，为实行一致性评价，提升仿制药质量和疗效，加快进口替代；体现在中成药方面，主要就是限制辅助用药，减少无效药的使用等等。另一方面，国家加强对创新药等临床必需用药的扶持力度，抗肿瘤靶向用药等保持快速增长。

    中药注射剂品种整体下滑明显。 PDB 用药大类调整后，抗肿瘤药大类下肿瘤疾病用药小类主要以中药注射剂品种为主，2018 年前三季度肿瘤疾病用药小类实现销售额 25.42 亿元，同比下滑 20.91%，增速有下滑趋势。

样本医院肿瘤疾病用药小类销售额及增速

数据来源：公开资料整理

    肿瘤疾病用药类别前 10 大品种中，中药注射剂有 6 个，除复方苦参注射液和鸦胆子油乳注射液外，其他 4 个下降幅度均在 20%以上，其中参芪扶正注射液销售下滑 41.81%。

2018 年前三季度样本医院肿瘤疾病用药小类 TOP10 品种

数据来源：公开资料整理

    生物技术用药以抗体等大分子靶向药物为主，增速提升明显。 2018 年样本医院前三季度实现销售额48.52 亿元，同比增长 19.53%， 2012-2017 年 CAGR 为 10.73%。生物技术用药集中度较高，其中三大单抗——利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗合计占比超过 50%。

样本医院生物技术药物类销售额及增速

数据来源：公开资料整理

    医保谈判目录动态调整促进靶向药物放量。 2017 年新版医保目录纳入伊马替尼、吉非替尼等小分子靶向药，2017 年 7 月利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等大分子靶向药通过价格谈判进入医保。我们以吉非替尼和曲妥珠单抗为例， 2017 年纳入医保以后吉非替尼销售额和销售量增速大幅提升，2018 年前三季度实现销售额 5.53 亿元，同比增长 87.83%，实现销售量 263.36 万片，同比增长103.18%；曲妥珠单抗 2018 年前三季度实现销售额 8.93 亿元，同比增长 27.44%，实现销售量 13.71万支，同比增长 224.20%。

样本医院吉非替尼销售额及增速

数据来源：公开资料整理

样本医院吉非替尼销售量及增速

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样本医院曲妥珠单抗销售额及增速

数据来源：公开资料整理

样本医院曲妥珠单抗销售量及增速

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    2、国务院机构改革细化管理，超级医保局诞生

    2018 年 3 月国务院公布机构改革方案，医药方面成立国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家医疗保障局三大新机构，在原来机构基础上，加强协同部门整合，细化管理。其中国家卫健委主要由原来卫计委改组而来， 2018 年以来发布了第三版基药目录，完成高端医疗器械审批权下放；国家药监局由国务院直属正部级单位，改为市场监督总局下属副部级单位，基本延续了之前的政策，持续鼓励创新，加快优先审评，继续推进一致性评价，开始认可新药海外临床数据，国际新药进入中国市场步伐加快；国家医保局，将原来人社部分管的城镇职工和城镇居民医保，国家卫计委分管的新农合与一身，未来将持续推进三保合一，提升药品定价权。启动 3 轮医保目录谈判，继续推动医保控费，并于近期主导“4+7”试点城市带量采购，超级医保局角色逐渐显现。

医药方面国务院机构改革

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    二、 政策组合拳，深刻改写行业生态

    近几年我国医药行业重磅政策频出，竞争环境发生剧变，不断与国际接轨，产品更新换代周期加快，制胜要素发生显著改变。随着带量采购等一系列政策的推广执行，过了专利期的药品，无论是原研药还是仿制药，都很难诞生大品种，单品的市场天花板和生命周期都显著降低。 行业竞争态势从过去的品种竞争时代，进入到管线竞争时代，过去在政策红利下，依靠爆款单品种打天下的模式将难以为继，企业的成长必须以靠产品梯队的迭代来实现。随之而来的，行业生态也将逐步向国际接轨。

医药行业重磅政策频出改写行业格局

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    1、带量采购降价超预期

    2018 年 12 月 6 日，上海市阳光医药采购平台公布 4+7 城市药品集中采购拟中标结果， 31 个带量采购品种最终有 25 个中标， 6 个弃标。从中标价格来看，降幅超过之前市场预期（降价 30%-40%）。其中降价幅度在 70%以上的有 10 个，降价幅度在 40%-70%之间的有 8 个，降价幅度小于 40%的仅有 7 个。

4+7 城市带量采购拟中标结果

数据来源：公开资料整理

    25 个品种中原研仅 3 个中标，占比 12%， 3 个品种分别是阿斯利康的吉非替尼片、百时美施贵宝的福辛普利钠片、北京泰德的氟比洛芬酯注射液；而仿制药品种 22 个，占比 88%，仿制药替代作用明显。

4+7 带量采购企业中标品种原研和仿制占比

数据来源：公开资料整理

    流标企业仍面临大幅降价压力。 本次 31 个带量采购品种有 6 个最终未中标，分别是阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、曲马多片、卡托普利片、阿法骨化醇片和注射用阿奇霉素，根据《4+7 城市药品集中采购文件》，不参加或不接受议价谈判结果的，均作流标处理，且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。但文件对于流标品种的具体处理措施并不明确。

    目前只有上海地区出台的补充文件针对未中标品种的使用作出规定，其他地区可能借鉴， 1）医疗机构可以继续采购使用未中标品种，但使用量不得超过中选品种； 2）参与带量采购的未中标最高价品种（基本为原研品种），根据价差实现梯度降价后方可继续使用。 非最高价品种，挂网价不高于调整后的最高价药品挂网价； 3）参与带量采购同品种企业超过 3 家的，不再采购不符合带量采购申报要求品种。不超过 3 家的，仍可采购不符合带量采购申报要求品种，但其挂网价不高于中标价。

4+7 带量采购上海地区对未中标品种的使用规定

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    2、带量采购有望全国推广，仿制药行业逻辑重构

    首次带量采购腾笼换鸟效果显著，药品支出节约近 8 成。 根据我们的测算，本次带量采购拟中标的25 个品种原市场规模约 78.85 亿元，全部按拟中标价格计算后总市场规模仅为 18.05 亿元，可节约60.80 亿元药品支出，节约比例高达 77%。

带量采购品种市场规模推测

序号	品种名称	规格	采购数量（万片）	国产药中标价（元）	原研药中标价（元）	总金额（亿）	拟中标价格	按拟中标价计算总金额（亿）	节省费用（亿）	样本医院销量排名
										1	2	3
1	阿托伐他汀钙片	10mg	8,724.36	3.1	6.2	15.42	0.47	1.88	13.54	辉瑞（59%）	嘉林（25%）	天方（10%）
		20mg	15,672.18	5.8	8		0.94
2	瑞舒伐他汀钙片	10mg	8,285.70	2.9	7	5.98	0.78	0.88	5.1	阿斯利康（50%）	鲁南贝特（27%）	京新（10%）
		5mg	6,006.97	1.7	4.57		0.39
3	硫酸氢氯吡格雷片	25mg	18,320.56	3.1	/	11.74	1.06	3.77	7.97	信立泰（55%）	乐普（22%）	赛诺菲（20%）
		75mg	5,746.59	7.05	16.7		3.18
4	厄贝沙坦片	75mg	4,432.42	0.63	/	3.46	0.1	0.23	3.23	赛诺菲杭州（48%）	恒瑞（10%）	赛诺菲（10%）
		150mg	9,311.51	0.97	4.43		0.2
5	苯磺酸氨氯地平片	5mg	29,382.02	1.2	4.28	9.14	0.15	0.44	8.7	辉瑞（62%）	华润赛科（10%）	扬子江（10%）
6	恩替卡韦分散片	0.5mg	4,133.51	7.86	27.3	5.18	0.62	0.26	4.92	正大天晴（51%）	施贵宝（24%）	江西青峰（6%）
7	草酸艾司西酞普兰片	10mg	1,003.44	5.28	13.57	0.82	4.42	0.44	0.38	京卫（51%）	灵北（35%）	科伦药业（11%）
8	帕罗西汀片	20mg	1,851.66	3.3	8.5	0.86	1.67	0.31	0.55	华海（55%）	中美史克（26%）	尖峰（12%）
9	奥氮平片	10mg	1,047.36	13.8	38.2	3.54	9.64	1.87	1.67	豪森 -70%	礼来 -16%	印度龙灯-9%
		5mg	1,783.47	7.4	20.4		4.82
10	头孢呋辛酯片	250mg	3,351.59	0.86	2.66	0.39	0.51	0.17	0.22	苏州中化（19%）	GSK（17%）	国药致君（15%）
11	利培酮片	1mg	3,401.05	0.76	2.49	0.49	0.17	0.06	0.43	杨森（40%）	恩华（16%）	齐鲁（15%）
12	吉非替尼片	250mg	49.15	158	228	1.07	54.7	0.27	0.8	AZ(84%)	齐鲁（15%）	-
13	福辛普利钠片	10mg	2,304.47	1.9	2.78	0.59	0.84	0.19	0.4	施贵宝（77%）	华海（23%）	-
14	厄贝沙坦氢氯噻嗪片	150mg+12.5mg	9,215.60	3.07	4.14	3.27	1.09	1	2.27	赛诺菲（45%）	正大天晴（30%）	华海（12%）
15	赖诺普利片	10mg	208.71	1.14	3	0.02	0.23	0.01	0.01	华海（36%）	汕头金石（23%）	长城（13%）
		5mg	22.62	0.158	/		0.115
16	替诺福韦	300mg	621.82	6.5	16.3	0.81	0.59	0.04	0.77	GSK（66%）	阿斯本（29%）	成都倍特（5%）
17	氯沙坦钾片	100mg	1,883.77	4.86	7.07	3.82	2.1	1.06	2.76	默沙东（56%）	扬子江（23%）	华海（13%）
		50mg	6,281.99	2.57	5.57		1.05
18	马来酸依那普利片	10mg	1,418.88	0.97	1.23	0.19	0.56	0.1	0.09	扬子江（69%）	山东绿荫（10%）	湖南千金（5%）
		5mg	821.52	0.625	0.72		0.28
19	左乙拉西坦片	250mg	647.76	2.97	4.43	0.29	2.4	0.16	0.13	UCB(98%)	圣华曦（0.8%）	京新（0.7%）
20	甲磺酸伊马替尼片	100mg	253.66	14.05	166	1.55	10.4	0.26	1.29	豪森（43%）	诺华（31%）	正大天晴（25%）
21	孟鲁司特片	10mg	2,632.23	5.58	7.64	1.84	3.88	1.02	0.82	默沙东（69%）	鲁南贝特（15%）	四川大冢（15%）
22	蒙脱石散	3g	1,699.32	0.93	1.79	0.25	0.68	0.12	0.13	益普生（65%）	湖南千金（7%）	先声（6%）
23	注射用培美曲塞二钠	100mg	3.91	2707	3060	3.2	810	0.59	2.61	齐鲁（41%）	豪森（40%）	礼来（4%）
		500mg	2.29	9283	10450		2776.97
24	氟比洛芬酯注射液	50mg/5ml	516.41	62	/	3.2	21.95	1.13	2.07	北京泰德（95%）	MS(5%)	-
25	盐酸右美托咪定注射液	0.2mg/2ml	134.23	129	/	1.73	133	1.79	-0.06	恒瑞（85%）	恩华（8%）	国瑞（6%）
合计	-	-	-	-	78.85	-	18.05	60.8	-	-	-

数据来源：公开资料整理

    带量采购政策设计的初衷是以价换量，利用通过一致性评价的仿制药去替代原研，同时降低仿制药虚高价格，节省医保资金。从首次带量采购结果来看，该政策目标取得良好效果，我们预计未来将在全国推广。目前过期专利药在我国医药销售中占比仍在 50%以上，理想情况下，带量采购全国推广节省的医保资金将达千亿级别。

2017 样本医院前 250 品种原研占比（剔除抗生素、血制品及中药）

数据来源：公开资料整理

    仿制药行业逻辑重构。 我国原来仿制药商业模式类似创新药，注重营销，学术推广费用和销售费用均较高。带量采购则对原有仿制药流通体制进行变革，通过带量的方式去除销售环节，加快医疗机构回款降低商业费用。在降价幅度一定的情况下，带量采购后仿制药企业若想提升利润水平，必须在保证产品质量的前提下降低制造成本，或者通过精细化管理降低管理费用。仿制药企业将由销售竞争为主，转为成本竞争为主。

我国仿制药旧商业模式和带量采购模式粗略比较（药品终端价按 52%降幅）

数据来源：公开资料整理

    连续降价预期强烈，建议规避仿制药存量大的企业。 根据带量采购文件，本次采购周期为 12 个月。一年后，各企业又回重新回到同一起点重新招标。对于企业来说，只要不亏本，都有以价换量的动力。因此，次年的招标仍会有较大程度的降幅。以此推演，最终仿制药将仅保持在微利的水平。在此过程中，一些中小型企业由于无法保证供应量，或在高成本下长期不中标而逐步退出市场，行业集中度大幅提升。其次，在成本竞争过程中，原料药+制剂一体化的企业优势较为明显，最终存活的几率较大。仿制药存量大的企业盈利能力会受到显著影响。

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中商情报网讯：医药行业是我国国民经济重要组成部分之一，具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，有很强的技术壁垒。同时医药行业是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

2017年医药产业发展态势整体向好，主营业务收入、对外贸易总额、利润总额保持较快增速，主营业务收入更是恢复至两位数增长，在保供应、稳增长、调结构等方面发挥了重要作用。具体来看，2017年规模以上医药企业主营业务收入29826.0亿元，同比增长12.2%，增速较2016年提高2.3个百分点，恢复至两位数增长。8个子行业主营业务收入增长情况如下表，其中增长最快的是中药饮片加工业和化学药品原料药制造业。

随着我国居民健康意识的加强、人口老龄化趋势明显以及医药科技领域的创新和发展，未来几年医药行业有望保持持续的增长。据中商产业研究院发布的《2018-2023年中国医药行业市场发展前景及投资机会研究报告》显示：到2022年，我国医药行业市场规模将突破4万亿元。

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2018年中国医药行业市场规模：中国成为全球第二大医药市场

2018-09-21 16:09  来源：中国报告网

     1、国际医药行业概况

       （1）全球药品市场规模稳定增长随着全球人口总量基数的增长以及社会老龄化程度的不断提高，医疗服务、药品的需求量及需求种类与日俱增；另一方面，由生活水平提高带来的人民健康管理意识的加强，使得全球医药市场稳步发展。2016年，全球药品销售规模达11,201亿美元，相比2007年增长51.47%，10年内复合增长率为4.72%。

2007-2016年全球药品市场规模

图表来源：公开资料整理

       （2）中国成为全球第二大医药市场

       预计2020年全球药品用量将达到4.5万亿剂，相比于2015年增长24%。全球超过50%人口每人每天会使用超过1剂的药品，相比2005年增加超过三分之一，主要增长源自印度、中国、巴西和印度尼西亚等国家。

       中国是世界上医药消费增长最快的地区之一，据IMS统计，中国在2010年是世界第三大医药市场，进而在2015年成为世界第二大医药市场。预计2020年时，中国医药市场规模指数与第三位之间的差距将会进一步扩大，并缩小与第一位之间的差距。

全球医药市场规模排名情况及预测情况

图表来源：公开资料整理

  2、国内医药行业概况

       （1）国内政府及个人卫生支出持续增长

       2016年中国卫生总费用为46,344.88亿元，其中政府卫生支出、社会卫生支出和个人现金卫生支出分别为13,910.31亿元、19,096.68亿元和13,337.90亿元；同期人均卫生费用为3,351.74元。2016年国内生产总值为743,585.50亿元，其中卫生总费用占比为6.23%。

       2009年至2016年间，全国卫生总费用从17,541.92亿元增长到46,344.88亿元，年均复合增长率为14.89%，增速较快；随着基数增大，卫生总费用增速呈现放缓态势。随着我国居民对健康重视程度的日益提高以及政府对医药行业的政策支持，我国卫生总费用占GDP比重从2009年的5.08%增长到2016年的6.23%。

卫生总费用统计

图表来源：公开资料整理

       人均卫生费用方面，2009年至2016年间，我国人均卫生费用从1,314.26元增长至3,351.74元，年均复合增长率为14.31%。

       参考观研天下发布《2018年中国中医药行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测》

人均卫生费用统计

图表来源：公开资料整理

       随着全民医疗保障制度的建立，我国政府在卫生方面的支出不断加大，2016年政府卫生支出金额为13,910.31亿元，占卫生总费用的30.01%，2009年至2016年年均复合增长率保持在16.36%的高速增长水平。同时，个人现金卫生支出金额亦呈持续增加趋势，2009年至2016年年均复合增长率为10.64%。

政府卫生支出统计

图表来源：公开资料整理

个人现金卫生支出统计

图表来源：公开资料整理

       （2）医药制造业的收入及利润持续增长

       我国医药制造业收入从1999年的1,324.00亿元增长至2016年的28,063.00亿元，年均复合增长率为19.68%，利润总额从97亿元增长至3,003.00亿元，年均复合增长率为22.37%。

医药制造行业收入与利润情况

图表来源：公开资料整理

       由于医药商业属于连接医药制造行业和终端医院、零售药店需求的中间环节，因此医药制造行业的发展也将带动医药商业行业的发展。

       3、我国药品进出口情况

       （1）进口药品

       由于专利技术的原因，我国一直是药品进口大国，尤其是高端药品。2016年我国药品进口金额达到220.25亿美元。药品进口金额从2000年到2016年保持高速增长，相比于2000年进口药品金额增长了20余倍，年均复合增长率达21.69%。

我国药品进口统计

图表来源：公开资料整理

       （2）出口药品

       2016年我国药品出口金额为136.18亿美元，2000年至2016年年均复合增长率为13.53%。2010年以来，我国药品出口金额达到百亿美元级别，但由于出口产品主要是附加值较低的低端原料药，且原料药生产面临环保、产能过剩问题，因而其同比增幅有所下降。

我国药品出口统计

图表来源：公开资料整理

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国务院划重点，这6个省医药行业迎来重大利好
环球医疗器械网 2019-08-30

8月26日，《国务院关于印发6个新设自由贸易试验区总体方案的通知》（国发〔2019〕16号）发布，通知显示，国家在山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江六省新设自贸试验区，同时发布了6省区各自的自由贸易试验区总体方案，其中每个省份医药行业都是发展重点之一。

我国首个自贸试验区于2013年9月在上海设立，在随后的近6年里，通过几次扩围，形成了12个自贸区覆盖东西南北中的改革开放创新格局，至此之后，我国自贸试验区数量将增至18个。

下面摘录下6省自贸试验区关于医药健康行业的规划内容：

山东

（一）实施范围。自贸试验区的实施范围119.98平方公里，涵盖三个片区：济南片区37.99平方公里，青岛片区52平方公里（含青岛前湾保税港区9.12平方公里、青岛西海岸综合保税区2.01平方公里），烟台片区29.99平方公里（含烟台保税港区区块二2.26平方公里）。

（二）功能划分。济南片区重点发展人工智能、产业金融、医疗康养、文化产业、信息技术等产业，开展开放型经济新体制综合试点试验，建设全国重要的区域性经济中心、物流中心和科技创新中心；青岛片区重点发展现代海洋、国际贸易、航运物流、现代金融、先进制造等产业，打造东北亚国际航运枢纽、东部沿海重要的创新中心、海洋经济发展示范区，助力青岛打造我国沿海重要中心城市；烟台片区重点发展高端装备制造、新材料、新一代信息技术、节能环保、生物医药和生产性服务业，打造中韩贸易和投资合作先行区、海洋智能制造基地、国家科技成果和国际技术转移转化示范区。

主要任务和措施（摘录）

推进医疗医药行业发展

在相关制度安排框架下，允许港澳服务提供者按规定设立独资医疗机构。支持整形美容、先进医疗技术研发和孵化等行业发展。自贸试验区内医疗机构可按有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究。加快创新药品审批上市，对抗癌药、罕见病用药等临床急需创新药品实施优先审评审批。优化生物医药全球协同研发试验用特殊物品的检疫查验流程。开展医疗器械注册人制度试点，允许自贸试验区内医疗器械注册人委托山东省医疗器械生产企业生产产品。允许引入和创建国际医学组织，承办国际医学会议。给予医疗人才、先进医疗技术优先准入。鼓励在符合条件的人员在医疗机构提供中医治未病服务、医疗机构中医治未病专职医师职称晋升等方面先行先试。

江苏

（一）实施范围。自贸试验区的实施范围119.97平方公里，涵盖三个片区：南京片区39.55平方公里，苏州片区60.15平方公里（含苏州工业园综合保税区5.28平方公里），连云港片区20.27平方公里（含连云港综合保税区2.44平方公里）。

（二）功能划分。南京片区建设具有国际影响力的自主创新先导区、现代产业示范区和对外开放合作重要平台；苏州片区建设世界一流高科技产业园区，打造全方位开放高地、国际化创新高地、高端化产业高地、现代化治理高地；连云港片区建设亚欧重要国际交通枢纽、集聚优质要素的开放门户、“一带一路”沿线国家（地区）交流合作平台。

主要任务和措施（摘录）

支持依法依规建设首次进口药品和生物制品口岸。搭建生物医药集中监管和公共服务平台。开展进境生物材料风险评估，优化对细胞、组织切片等基础性原料的检疫准入流程。优化生物医药全球协同研发的试验用特殊物品的检疫查验流程。

广西

（一）实施范围。自贸试验区的实施范围119.99平方公里，涵盖三个片区：南宁片区46.8平方公里（含南宁综合保税区2.37平方公里），钦州港片区58.19平方公里（含钦州保税港区8.81平方公里），崇左片区15平方公里（含凭祥综合保税区1.01平方公里）。

（二）功能划分。南宁片区重点发展现代金融、智慧物流、数字经济、文化传媒等现代服务业，大力发展新兴制造产业，打造面向东盟的金融开放门户核心区和国际陆海贸易新通道重要节点；钦州港片区重点发展港航物流、国际贸易、绿色化工、新能源汽车关键零部件、电子信息、生物医药等产业，打造国际陆海贸易新通道门户港和向海经济集聚区；崇左片区重点发展跨境贸易、跨境物流、跨境金融、跨境旅游和跨境劳务合作，打造跨境产业合作示范区，构建国际陆海贸易新通道陆路门户。

主要任务和措施（摘录）

优化生物医药全球协同研发的试验用特殊物品的检疫查验流程。优先审理自贸试验区相关口岸开放项目。支持依法依规建设首次进口药品和生物制品口岸。

支持发展以东盟国家中草药为原料的医药产业。支持自贸试验区内医疗机构与东盟国家依法同步开展重大疾病新药临床试验。自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。

河北

（一）实施范围。自贸试验区的实施范围119.97平方公里，涵盖四个片区：雄安片区33.23平方公里，正定片区33.29平方公里（含石家庄综合保税区2.86平方公里），曹妃甸片区33.48平方公里（含曹妃甸综合保税区4.59平方公里），大兴机场片区19.97平方公里。

（二）功能划分。雄安片区重点发展新一代信息技术、现代生命科学和生物技术、高端现代服务业等产业，建设高端高新产业开放发展引领区、数字商务发展示范区、金融创新先行区。正定片区重点发展临空产业、生物医药、国际物流、高端装备制造等产业，建设航空产业开放发展集聚区、生物医药产业开放创新引领区、综合物流枢纽。曹妃甸片区重点发展国际大宗商品贸易、港航服务、能源储配、高端装备制造等产业，建设东北亚经济合作引领区、临港经济创新示范区。大兴机场片区重点发展航空物流、航空科技、融资租赁等产业，建设国际交往中心功能承载区、国家航空科技创新引领区、京津冀协同发展示范区。

主要任务和措施（摘录）

支持生物医药和生命健康产业开放发展

优化生物医药全球协同研发的试验用特殊物品的检疫查验流程。建立新药研发用材料、试剂和设备进口绿色通道，免除企业一次性进口药品通关单，实行一次审批、分次核销。适度放宽医药研发用小剂量特殊化学制剂的管理，支持在自贸试验区内建立备货仓库。简化一公斤以内的药物样品、中间体出境空运手续。支持石家庄依法依规建设进口药品口岸，条件成熟时设立首次进口药品和生物制品口岸。建立基因检测技术应用示范中心和公共技术平台，支持开展基因测序技术临床应用，支持开展感染微生物、罕见病等基因质谱试点。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目，建立项目备案绿色通道。开展医疗器械注册人制度试点。优化二类医疗器械审批流程。支持开展医疗器械跨区域生产试点。设立医药知识产权维权援助分中心。

云南

（一）实施范围。自贸试验区的实施范围119.86平方公里，涵盖三个片区：昆明片区76平方公里（含昆明综合保税区0.58平方公里），红河片区14.12平方公里，德宏片区29.74平方公里。

（二）功能划分。昆明片区加强与空港经济区联动发展，重点发展高端制造、航空物流、数字经济、总部经济等产业，建设面向南亚东南亚的互联互通枢纽、信息物流中心和文化教育中心；红河片区加强与红河综合保税区、蒙自经济技术开发区联动发展，重点发展加工及贸易、大健康服务、跨境旅游、跨境电商等产业，全力打造面向东盟的加工制造基地、商贸物流中心和中越经济走廊创新合作示范区；德宏片区重点发展跨境电商、跨境产能合作、跨境金融等产业，打造沿边开放先行区、中缅经济走廊的门户枢纽。

主要任务和措施（摘录）

探索先进技术装备、关键零部件及其他机电产品（医疗器械等高风险产品除外）等平行进口。医疗机构可按照规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。大力发展中医药服务贸易，推动中医药海外创新发展。支持开展全球动植物种质资源引进和中转等业务。

支持引进国内外高端医疗资源，建设区域性国际诊疗保健合作中心。加快创新药品审批上市，对抗癌药、罕见病用药等临床急需的创新药品实施优先审评审批。建立仿制药研发公共平台，加大对仿制药政策支持力度，引进境外仿制药公司和技术人员。支持建设现代化中药研发平台。支持云南疫苗产品开展世界卫生组织预认证和国际注册。开展医疗器械注册人制度试点。

黑龙江

（一）实施范围。自贸试验区的实施范围119.85平方公里，涵盖三个片区：哈尔滨片区79.86平方公里，黑河片区20平方公里，绥芬河片区19.99平方公里（含绥芬河综合保税区1.8平方公里）。

（二）功能划分。哈尔滨片区重点发展新一代信息技术、新材料、高端装备、生物医药等战略性新兴产业，科技、金融、文化旅游等现代服务业和寒地冰雪经济，建设对俄罗斯及东北亚全面合作的承载高地和联通国内、辐射欧亚的国家物流枢纽，打造东北全面振兴全方位振兴的增长极和示范区；黑河片区重点发展跨境能源资源综合加工利用、绿色食品、商贸物流、旅游、健康、沿边金融等产业，建设跨境产业集聚区和边境城市合作示范区，打造沿边口岸物流枢纽和中俄交流合作重要基地；绥芬河片区重点发展木材、粮食、清洁能源等进口加工业和商贸金融、现代物流等服务业，建设商品进出口储运加工集散中心和面向国际陆海通道的陆上边境口岸型国家物流枢纽，打造中俄战略合作及东北亚开放合作的重要平台。

主要任务和措施（摘录）

加快国家新药临床试验基地建设。加快创新药品审批上市，对抗癌药、罕见病用药等临床急需的创新药品实施优先审评审批。允许企业生产和出口符合进口国注册产品标准的药品。开展医疗器械注册人制度试点，允许开展免疫细胞研究试点。支持医药企业申请特殊危险化学品运输资质。支持中药材种养殖规范化基地建设，允许委托省级药品监管部门审批中药材进口许可事项。

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